1、药品GMP认证申请书，需提供四份原件。 复印件：包括《药品生产企业许可证》和《营业执照》，确保企业的合法经营。 自查报告：涵盖企业概况、历史沿革、生产和质量管理状况，以及对前次认证中发现的缺陷项目的改正情况。 组织机构图，标明各部门名称、职责、负责人，清晰展示企业内部结构。
2、申请文件：药品 GMP 认证申请书（一式四份）《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。说明文件：药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）。机构文件：药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）。
3、药品 GMP 认证申请书（一式四份）。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）。药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）。
4、制药公用工程验证书籍有《药品生产验证指南2003版》、《制药工艺的验证》、《制药企业设施与设备GMP验证方法与实务》等。
5、对于制药行业的专业人士和对药品生产环境有深入了解的读者，一本名为《药厂洁净室设计、运行与GMP认证》的图书可能极具价值。这本书由许钟麟先生撰写，他的专业知识无疑为读者提供了深入理解药品生产洁净环境的关键知识。定价方面，这本书的售价是人民币80.00元，经济实惠且内容丰富。
6、认证对象不同 GMP认证针对药品生产，而蓝帽子认证是针对保健食品。所指对象不同 蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。
《中药制药技术综合实训教程》作为全国医药高职院校的一本重要教材，由全国普通医药高职教材建设委员会精心组织编写。该教程共分为五个部分：药品生产管理基础知识、中药原料的前处理、中间体的制备、中药制剂的具体生产以及综合实训环节。
旨在构建以技能为核心的实际操作教学体系。本书划分为三个部分：中药制药技术基础技能、专业技能与综合技能，深入探讨中药生产与制备过程中的核心操作技术，如基本操作步骤、检验方法及其标准要求，力求内容贴近实际工作场景。
每个训练项目都精心设计，包括实训目的、实训内容、实训步骤、实训提示、实训思考、实训报告、实训测试等部分，以确保读者能够系统性地学习和掌握相关技能。通过这样的训练方式，读者不仅可以熟悉理论知识，更能在实际操作中发现问题、解决问题，提升自己的专业能力。
第一章介绍了实训的基本要素，包括检验目标、程序、方法，以及实训规则和安全操作规程，同时涵盖了实训考核等基础技术的讲解。第二章专门针对中药制剂的性状、鉴别、检查和含量测定，设计了验证性专项检验实训，让学生通过实践验证相关知识。
1、本书以《药品生产质量管理规范（2010年修订）》为指导，从药物制剂生产的实际出发，设计了药物制剂生产基本技能训练、液体制剂的生产、固体制剂的生产、半固体制剂的生产、其他制剂的生产等实训内容。通过13个模块，掌握药物制剂技术在各制剂岗位的职业资格要求和技能要求。
2、它涵盖了丰富的实验内容，旨在提升药剂学专业学生的实践技能。课程内容包括基础操作的训练，如称量和过滤，以及高分子溶液液体药剂的制备过程。学生还将学习批量生理盐水溶液的生产工艺设计和实际操作，掌握粉碎机、振荡过筛机、批混机和胶囊填充机的使用方法，这些都是制药生产中的关键设备操作。
3、《药品质量检验实训教程（第2版）》是一部全面指导药品质量检验的教程，分为四个部分：上篇、中篇、下篇和附录。上篇着重介绍基础理论，涵盖了药品检验的分类、质量管理概念，检验程序，管理文件要求，以及原始记录和报告书的书写规范。
本书的主要目标是通过全面质量管理理论，培养和提升学生或受训者对于药品质量的深入理解和关键技能。它强调药品生产质量管理在实际操作中的应用，以药品生产企业的工作流程为引导，明确各个岗位的角色和职责，特别是关键岗位的要求。
本书是一部专注于《药品生产质量管理规范》（GMP）实施操作的手册。它分为三个部分，旨在提供清晰的指导。首先，第一部分为通则，严格按照《GMP》各章节顺序编排，每章开头详细列出该章节的要点概述和实施关键，章节结尾设有“章节总结”以及相关的参考内容，帮助读者快速理解和掌握。
药品生产质量管理规范的主要内容 生产与质量控制：GMP明确了药品生产的全过程控制，从原料采购、储存、生产到包装、储存和分销的每一环节都有详细的规定。它要求企业建立严格的生产质量控制体系，确保每一步操作都符合质量标准。
药品质量管理是一门专门针对药学和生物制药专业的核心课程，其目标是培养学生的技术应用能力和遵循医药行业的培养方向。
考副主任药师需准备的专业教材包括《药学综合知识与技能》、《药事管理与法规》、《药物治疗学》、《药理学》、《药物化学》。应关注药学法律法规、临床用药指南、药物研发进展。
副主任药师职称考试，目前没有规定教材，主要还是药理学，有少部分的制剂学，药物分析也有一部分，涉及面广，有时还有处方分析什么的临床药学部分的知识。主任药师，是医疗卫生行业的一种技术职称，属于高级职称。
副主任药师考试科目：药学类：考试科目为：药学专业知识（一）、药学专业知识（二）、药事管理与法规、药学综合知识与技能四个科目。中药学类：考试科目为：中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二）、药事管理与法规、中药学综合知识与技能四个科目。